شرح وظایف واحد بازرسی

 

 

واحد بازرسی مستقر در بخش دارویی معاونت غذا و دارو به منظور رسیدگی و بازدید از داروخانه ها و شرکت های پخش دارویی تحت پوشش معاونت غذا و دارو، رسیدگی به شکایات مردمی ، رسیدگی به پرونده های قاچاق  و ارجاع نظریه های کارشناسی مربوطه ، اجرای دستورالعمل های ابلاغی از سوی سازمان غذا و دارو در خصوص بازرسی از مراکز تحت پوشش

شرح وظایف و اقدامات واحد بازرسی به شرح ذیل می باشد:

  1. نظارت و پایش داروخانه های تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی اهواز به منظور بررسی خدمات عرضه دارو ( بالغ بر 600 داروخانه تحت پوشش معاونت غذا و دارو اهواز )
  2. نظارت و پایش شرکت های پخش دارویی تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی اهواز به منظور بررسی نحوه توزیع دارو
  3. نظارت بر سامانه TTAC در خصوص بررسی توزیع اقلام دارویی داروخانه ها و همچنین ثبت اقلام مشمول الزام ثبت توسط داروخانه های تحت پوشش به منظور صحت سنجی دارو های تحویل شده
  4. کارشناسی پرونده های تخلفات و ارجاع به کمیسیون ماده 11 ، ماده 20 و سایر مراجع قانونی
  5. نمونه برداری از سطح تولید ، توزیع ، عرضه در صورت نیاز و ثبت در سامانه های مرتبط (لیمز)
  6. پیگیری شکایات ثبت شده در سامانه 190، شکایات حضوری و تلفنی به صورت بررسی قیمت در سامانه های رسمی (IRC.FDA.GOV.IR) و بازدید از داروخانه ها جهت کارشناسی مرتبط با شکایات انجام شده و ثبت نتیجه نهایی شکایت
  7. برگزاری جلسات جهت آموزش کارشناسان و نمایندگان کلیه ی شبکه های بهداشت تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز( برای مثال: آموزش نحوه استخراج اطلاعات از سامانه TTAC جهت بررسی جامع حین بازدید از داروخانه ها )
  8. برگزاری جلسات کمیته فنی واحد دارو در خصوص بررسی مسائل پیرامون موارد و مسائل شرکت های پخش دارویی و  داروخانه ها اعم از عدم حضور مسئول فنی به صورت مکرر، عدم اشراف موسسین داروخانه ها، تخلفاتی نظیر کشف داروی خارج از شبکه توزیع ، عدم حضور مسئول فنی شرکت های پخش دارویی ، سبد فروشی شرکت های پخش دارویی و ....
  9. آموزش نحوه ی تکمیل فرم های ADR به مسئولین فنی و موسسین داروخانه ها

 

  1.  ترخیص و آزاد سازی محموله های دارویی گمرک

 

  1.  انجام کارشناسی محل داروخانه جهت تایید در کمیسیون ماده 20 دانشگاه در معیت کارشناسان واحد امور داروخانه ها

 

  1.  انجام کارشناسی محل انبار شرکت های دارویی جهت تایید و ارجاع به سازمان غذا و دارو در معیت کارشناسان واحد توزیع و تدارکات

 

  1. بررسی سایت داروخانه های دارای مجوز فروش اینترنتی تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی اهواز

 

  1. پاسخ دهی و کارشناسی نسبت به گزارشات سایر ارگان ها در خصوص اقلام مکشوفه

 

  1. بازدید مدون از مراکز ترک اعتیاد تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی اهواز در معیت کارشناسان واحد مخدر

 

  1. بازدید مشترک با واحد آرایشی بهداشتی از مراکز تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی اهواز جهت پایش محصولات در سطح عرضه

 

  1. بازدید مشترک با واحد طبیعی ، سنتی ، مکمل جهت بررسی نحوه ی توزیع شیرخشک های رگولار رژیمی و میزان ثبت آن در سامانه های مرتبط ( بیمه سلامت و TTAC) و بررسی موجودی شیرخشک در داروخانه ها

 

  1.  بررسی و تایید درخواست های ثبت شده در سامانه HIX ( درخواست بهره برداری، تبدیل وضعیت داروخانه ها و ...)

 

  1. کارشناسی درخواست داروخانه ها جهت دریافت داروهای خاص و برقراری سایت فروش آنلاین بر اساس ارزشیابی و سوابق داروخانه

 

  1. بازدید مشترک به همراه سایر ارگان های نظارتی جهت بررسی نحوه عملکرد مراکز مربوطه تحت پوشش ( بازدید مشترک با سازمان تعزیرات حکومتی ، صنعت معدن تجارت ، ...)

 

  1.  برگزاری جلسات مدون با بیمه های پایه ( بیمه تامین اجتماعی ، بیمه سلامت ، بیمه نیروهای مسلح)

 

  1.  کارشناسی جهت امحا اقلام تاریخ گذشته با حضور شرکت امحا کننده

 

  1.  با توجه به ارائه مجوز به داروخانه های متقاضی واجد شرایط جهت فروش اقلام مجاز در سایت های دارای مجوز فروش اینترنتی ،کلیه پلتفرم ها از حیث فروش اقلام غیرمجاز بررسی می شوند.